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肺腫瘤微創(chuàng)治療再獲突破!國際首創(chuàng)上海美杰多模態(tài)腫瘤治療系統新增肺部適應證

2025-04-24

來源:器械之家

來源:器械之家

2025-04-24

在近日舉行的抗癌協會微創(chuàng)治療年會上,上海美杰醫(yī)療科技有限公司隆重發(fā)布了多模態(tài)腫瘤治療系統肺部適應證,臨床抗癌又添新利器!

業(yè)界專家共同見證多模態(tài)腫瘤治療系統肺部適應證上市

多模態(tài)腫瘤治療系統

01

肺腫瘤高發(fā)

傳統消融技術仍有局限

肺癌作為全球癌癥頭號威脅,每年奪走超180萬人的生命。我國更是該疾病重災區(qū)——2022年新發(fā)患者超百萬,五年生存率不足20%。

傳統的肺部腫瘤治療方式創(chuàng)傷大、恢復慢,并對肺部功能有損傷,影響患者治療后的生活質量。消融技術以其創(chuàng)傷小、恢復快的技術優(yōu)勢進入NCCN等多項國際國內指南,獲得了廣泛的臨床認可,成為肺腫瘤治療的重要方法。但常規(guī)的消融使用冷、熱或者電的單一能量滅活腫瘤,存在一些技術上的局限性,導致臨床應用受到相應限制:

熱損傷的難題:肺腫瘤多發(fā)生于毗鄰血管、氣管、胸膜等部位,單一熱能量(射頻、微波)消融范圍很難控制,治療時容易損傷氣管、血管和胸膜,從而造成并發(fā)癥。這使得毗鄰血管、氣管、胸膜、肺門等危險部位的病灶成為熱消融的治療禁區(qū)。

效率的困境:冷凍消融需多次循環(huán),射頻消融因肺組織高阻抗而能量耗散,使得治療效率降低,延長了手術時間,增加了手術風險。

出血的風險:冷凍治療會損傷血小板,導致術后出血的風險增加。

異質病灶的挑戰(zhàn):肺腫瘤分為實性、半實性、磨玻璃三種類型,不同類型的病灶性質不同,治療方案迥異。醫(yī)生需要通過對患者病灶的詳細評估,并對技術熟練掌握,才能確保治療不出現病灶殘留或過度消融。

02

多模態(tài)創(chuàng)新技術

重新定義肺部腫瘤微創(chuàng)治療

多模態(tài)腫瘤治療技術是一項國際首創(chuàng)的腫瘤微創(chuàng)治療技術,通過將毫米級直徑的多模態(tài)治療探針插入腫瘤內部,利用液氮對目標腫瘤病灶進行超低溫預冷凍,降低治療疼痛感,形成可視化的冰球,標定治療區(qū)域,通過個性化的治療規(guī)劃,精準調控進行射頻場加熱。冷熱快速交變產生的熱應力和剪切力,破碎腫瘤細胞,滅活腫瘤,同時,快速釋放出具有活性的特異性抗原,激發(fā)抗腫瘤免疫響應,猶如給患者注射了“自體腫瘤疫苗”,抑制腫瘤復發(fā)與轉移。

多模態(tài)腫瘤治療系統是一種全新的腫瘤治療范式,即局部微創(chuàng)消融,激發(fā)全身抗腫瘤免疫。該系統以全新升級的三項核心技術,重新定義肺部腫瘤微創(chuàng)治療:

“S系列超微多模態(tài)治療探針”

實現更小創(chuàng)傷、更少并發(fā)癥

全新的“S系列超微多模態(tài)治療探針”,以納米工藝實現1.8mm微通道多模態(tài)能量傳輸,探針截面積減小20%,創(chuàng)傷更小,降低氣胸等并發(fā)癥發(fā)生概率。

4D精準熱劑量控制

破解危險部位治療難題

傳統的單一冷凍消融,冰球內-40℃至0℃區(qū)域是消融的盲區(qū),存在治療邊緣易復發(fā),術后易出血的風險。醫(yī)生在術中也無法清晰地評估其有效的消融區(qū)域。多模態(tài)腫瘤治療系統全新的4D熱劑量控制技術溫度控制精度達0.3℃,治療區(qū)域邊界控制達到毫米級,實現冰球0℃邊界即為有效消融范圍。在治療過程中形成特有的“蛋殼征”,實現消融范圍的可視化。臨近危險部位(氣管、血管、心臟等)的腫瘤利用該技術也能進行安全的治療,突破傳統技術治療禁區(qū)。

自適應治療反饋系統

輔助異質病灶精準治療

系統搭載的自適應治療反饋功能,可以在治療過程中實時監(jiān)測溫度、阻抗等多種實時參數,輔助醫(yī)生進行精確的術中反饋調整,結合預冷凍過程,對不同質地腫瘤組織均一化處理,有效解決實性、半實性、磨玻璃異質化病灶精準治療的難題。與此同時,充分釋放活性抗原,激發(fā)抗腫瘤免疫響應。

部分公開報道顯示,該技術已經在海軍軍醫(yī)大學附屬第一醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院等頂級醫(yī)療機構開展了肺部臨床應用研究。

海軍軍醫(yī)大學附屬第一醫(yī)院介入科主任楊繼金教授接受采訪時提到,多模態(tài)腫瘤治療技術通過預冷凍可有效降低肺組織阻抗,提升射頻場加熱效率,使治療范圍明顯提升,并且疼痛感輕,治療范圍可視化控制。相對于傳統冷凍多循環(huán)治療,多模態(tài)治療時間縮短40%,效率更高。應用多模態(tài)治療肺部腫瘤具有出血少、疼痛輕、并發(fā)癥少、損傷小、恢復快的優(yōu)勢。

臨近肺門處病灶安全消融病例影像

據悉,在多模態(tài)肺部腫瘤臨床應用研討會上,中國抗癌協會腫瘤微創(chuàng)治療專業(yè)委員會主委、同濟大學附屬東方醫(yī)院翟博教授表示,多模態(tài)腫瘤治療技術以微創(chuàng)方式,激發(fā)特異性抗腫瘤免疫的效應,值得進一步深入開展臨床研究探索。通過內源性抗腫瘤免疫的激發(fā),重塑腫瘤免疫環(huán)境,實現腫瘤從“冷”到“熱”的逆轉,將有望為腫瘤免疫治療響應率低、持久性差、易形成耐藥等問題提供有效的解決方案。

03

20年破局路

源頭創(chuàng)新帶來抗癌新療法

國際首創(chuàng)的多模態(tài)腫瘤治療技術,是由上海交通大學醫(yī)工交叉創(chuàng)新團隊歷經20年研發(fā)的“中國智造”。

研發(fā)團隊聚集腫瘤消融治療、免疫治療、生物熱物理、醫(yī)學影像等領域的跨學科的專業(yè)人才,從1999年開始,通過大量基礎研究,建立了超低溫冷凍結合射頻場加熱的精準腫瘤熱物理消融模型,隨后,研制出多模態(tài)微創(chuàng)探針原型,并建立熱物理免疫原性細胞死亡模型。

2016年,該團隊在國際上首次系統地提出了多模態(tài)熱物理免疫腫瘤治療的理念和方法,相關成果發(fā)表于《Science》專刊等高水平雜志,授權數十項發(fā)明專利,獲得了包括“十三五”數字診療裝備研發(fā)專項、國家自然科學基金重點項目在內的多個國家級科研項目的支持。

依托多模態(tài)熱物理免疫技術平臺轉化的首款產品——多模態(tài)腫瘤治療系統通過國家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”,于2023年正式獲批肝部適應證上市。

據悉,多模態(tài)腫瘤治療系統已在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院等多家醫(yī)院開展臨床應用,并獲得了上海市抗癌科技獎一等獎、“第十屆中國(上海)國際技術進出口交易會十大項目獎”等眾多榮譽。

在“十四五”國家重點研發(fā)計劃專項的支持下,美杰醫(yī)療團隊攜手眾多頂級臨床專家,正在持續(xù)探索多模態(tài)腫瘤治療技術與多種現有腫瘤治療手段聯合的“1+X”內源性免疫腫瘤新療法,為全球腫瘤患者帶來更精準化、個性化的腫瘤治療新方案。

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